各相關(guān)單位:
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)於印發(fā)<醫(yī)藥集中採購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)範(1.0版)的通知>》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號(hào))、《關(guān)於在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)「高效辦成一件事」的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號(hào))相關(guān)要求,為進(jìn)一步優(yōu)化藥品掛網(wǎng)申報(bào)流程,現(xiàn)啟用新藥品掛網(wǎng)申報(bào)流程功能模塊,相關(guān)事宜通知如下:
一、掛網(wǎng)藥品範圍
(一)2023年第一至六批資料或價(jià)格審核不通過(guò)的藥品,企業(yè)統(tǒng)一使用國(guó)家醫(yī)療保障局信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招採管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)招採子系統(tǒng))中「藥品掛網(wǎng)申報(bào)」功能模塊(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新功能)進(jìn)行掛網(wǎng)藥品申報(bào),並按新功能所列相關(guān)資料要求重新提交審核。
(二)自2023年12月29日17:30起,已報(bào)名但未提交資料以及後續(xù)新申請掛網(wǎng)的藥品,請企業(yè)登錄新功能進(jìn)行掛網(wǎng)藥品申報(bào),並按新功能所列相關(guān)資料要求重新提交審核。
二、掛網(wǎng)藥品流程
掛網(wǎng)藥品申請包括綠色通道(全國(guó)首發(fā))、綠色通道(可差比)、綠色通道(不可差比)、常態(tài)掛網(wǎng)(全國(guó)首發(fā))、常態(tài)掛網(wǎng)(可差比)、常態(tài)掛網(wǎng)(不可差比)6類(lèi)事項(xiàng)。具體流程如下:
(一)提交申請。申報(bào)企業(yè)結(jié)合申報(bào)藥品實(shí)際情況,由企業(yè)自主選擇上述類(lèi)別,報(bào)名掛網(wǎng)和提交價(jià)格資料同步開(kāi)展,可隨時(shí)提交,不限時(shí)間,並按照新功能提示填報(bào)相關(guān)價(jià)格及材料。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品註冊(cè)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局公布的創(chuàng)新藥、新藥、古代經(jīng)典名方目錄藥品可選擇「綠色通道」進(jìn)行申報(bào),其他藥品選擇「常態(tài)掛網(wǎng)」進(jìn)行申報(bào)。屬於創(chuàng)新藥和新藥的,新功能直接關(guān)聯(lián)企業(yè)在產(chǎn)品資質(zhì)庫(kù)的「註冊(cè)分類(lèi)」,註冊(cè)分類(lèi)以企業(yè)提交的註冊(cè)批件信息判斷。屬於古代經(jīng)典名方的,新功能直接關(guān)聯(lián)企業(yè)在產(chǎn)品資質(zhì)庫(kù)的「產(chǎn)品名稱(chēng)」,產(chǎn)品名稱(chēng)對(duì)應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的古代經(jīng)典名方目錄裡面的產(chǎn)品。
(二)資料審核。企業(yè)可隨時(shí)留意掛網(wǎng)藥品的狀態(tài)信息,便於及時(shí)補充完善相關(guān)資料。資料審核或價(jià)格審核不通過(guò)的藥品,反饋意見(jiàn)並將及時(shí)退回「提交申請」環(huán)節(jié),可重複多次提交。
(三)公示信息。價(jià)格審核通過(guò)的藥品將進(jìn)行信息公示,企業(yè)同步提交「省級(jí)醫(yī)藥集中採購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)申請表」(以下簡(jiǎn)稱(chēng)掛網(wǎng)申請表)。
(四)公布結(jié)果。價(jià)格審核通過(guò)的藥品公示後無(wú)異議,且企業(yè)成功提交掛網(wǎng)申請表的藥品,平臺(tái)及時(shí)完成藥品掛網(wǎng)工作。價(jià)格審核通過(guò)的藥品公示有異議,待核實(shí)後仍有異議的,將退回「提交申請」環(huán)節(jié),企業(yè)重新補充再次審核公示公布。
三、其他事項(xiàng)
(一)企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé),因填報(bào)信息和提交材料錯漏而產(chǎn)生的一切後果由企業(yè)自行承擔(dān)。
(二)之前涉及通知內(nèi)容與本通知內(nèi)容不一致的,以本通知內(nèi)容為準(zhǔn)。執(zhí)行過(guò)程中如國(guó)家和省有新政策規(guī)定的,從其規(guī)定。
四、聯(lián)繫方式
諮詢電話(huà):400-6086-111(工作日:8:30-12:00 13:30-18:00)
特此通知。
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2024年5月31日
附件:全國(guó)首發(fā)藥品報(bào)價(jià)材料清單.zip
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